Analista garantia qualidade pleno
Analista garantia qualidade pleno - Revisar as documentações geradas pela equipe, analisando criticamente seu conteúdo, com o objetivo de assegurar que a documentação está em conformidade com os procedimentos internos, Plano Mestre de Validação e apresenta coerência com a proposta de estudo.
Acompanhar a execução dos estudos de Validação de Sistema Computadorizados, visando o correto cumprimento e atendimento as BPxs.Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, incluindo as informações pertinentes as premissas de Validação de Sistemas Computadorizados, a fim de que as operações cumpram com o estabelecido nos estudos, para atendimento das Boas Práticas de Fabricação.
Acompanhar auditorias oficiais internas e externas e auxiliar a coordenação de Qualificação na explanação e argumentação dos conceitos aplicados pelo Grupo, visando o atendimento a todos os requisitos da norma e a certificação das empresas do Grupo pelos órgãos regulatórios nacionais e internacionais.
Cumprir com as normas e procedimentos definidos pela companhia, visando a eliminação de riscos sanitários e aos negócios.Elaborar os indicadores para monitoramento das atividades de Validação de Sistemas Computadorizados apresentando o cumprimento das metas estabelecidas e possíveis riscos a fim antecipar ações de resolução, para assegurar a manutenção de operação de baixo risco para a companhia;