[ref. y80604722] Analista de Garantia da Qualidade Pleno - Divisão de Dispositivos Médicos (MD) – São Paulo/SP
Sobre a Abbott
A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.
Trabalhando na Abbott
Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:
- Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
- Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
- Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
A oportunidade
Esta posição tem local de trabalho em São Paulo, unidade Osasco (Entidade Legal SJM, do Grupo Abbott), no negócio de dispositivos médicos, em que ajudamos mais de 10.000 pessoas a ter corações mais saudáveis, melhorar a qualidade de vida de milhares de pessoas que vivem com dores crônicas e distúrbios de movimento, além de libertar mais de 500.000 pessoas com diabetes das rotineiras picadas nos dedos.
O que você vai fazer- Analisar informações recebidas sobre Experiência de produto (PER) classificados como eventos adversos, buscando informações complementares quando necessário, bem como estabelecer a prioridade de envio destas informações à matriz e/ou autoridade sanitária local, conforme políticas corporativas, procedimentos internos e legislação local vigente;
- Providenciar o retorno de produtos envolvidos com PER (Experiência de Produto) ao fabricante dentro dos prazos estabelecidos;
- Elaborar e aplicar treinamento técnico sobre PER (Experiência de Produto) de acordo com a necessidade das diferentes audiências;
- Participar de reuniões de associações de classe que envolvam temas relacionados com a Área Regulatória de produtos para saúde durante a pré e pós-comercialização;
- Elaborar e analisar relatórios gerenciais da área de atuação, destacando assuntos ou fatos de maior relevância, visando subsidiar a tomada de decisões;
- Elaborar e/ou atualizar os procedimentos e fluxos operacionais da área em sistema específico, de acordo com padrões otimizados recebidos internamente ou da matriz;
- Propor KPI´s para acompanhamento das atividades sob sua responsabilidade, bem como do grau de atendimento aos clientes internos/externos e executar ações corretivas ou preventivas quando necessário;
- Executar as atividades relacionadas a Ação de Campo e Recall, de acordo com a legislação vigente;
- Conduzir junto ao fabricante, colaboradores internos e clientes a realização de ações corretivas de campo;
- Executar as atividades relacionadas a produtos consignados extraviados no campo, de acordo com a legislação vigente;
- Analisar os riscos de sua atividade e propor controles para mitigação através de gerenciamento de risco;
- Atuar como um agente local de mudança para apoiar a Cultura da Qualidade através de ações estratégicas alinhadas ao sistema de qualidade global;
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com as premissas do treinamento via Abbott Medical, da legislação vigente e políticas locais da Abbott;
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa;
- Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.
- Superior completo em Farmácia ou áreas correlatas;
- Inglês Avançado
- Espanhol Intermediário;
- Conhecimento em:
- Sistemas de qualidade;
- Produtos para saúde (materiais de uso médico);
- Sistemas corporativos de informática;
- Sistema Protheus (Módulo QM) desejável;