Analista De Assuntos Regulatorios Senior
Rio de Janeiro, RJ
Analista De Assuntos Regulatorios Senior - Juntos, sonhamos alto e somos obstinados por cuidar da nossa rica mistura de pessoas, clientes, pacientes e do planeta.
Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida.
Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.
**Seu papel será**:- Revisar e preparar documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos.
Pós graduação é um diferencial.
Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo.
Junte-se a nós na construção de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mágica acontecer e promover o progresso humano.
Por isso, estamos sempre em busca de mentes curiosas que se veem imaginando o inimaginável conosco.
Unidos As One for Patients: nosso propósito na área de Cuidados com a Saúde é ajudar a criar, melhorar e prolongar vidas.
Nós desenvolvemos medicamentos, dispositivos inteligentes e tecnologias inovadoras em áreas terapêuticas como Oncologia, Neurologia e Fertilidade.Nossas equipes trabalham juntas nos seis continentes com muita paixão e curiosidade para auxiliar os pacientes em todas as etapas da vida.
Unir-se à nossa equipe de Cuidados com a Saúde significa fazer parte de uma cultura de trabalho diversificada, inclusiva e flexível, com grandes oportunidades de desenvolvimento pessoal e evolução profissional por todo o mundo.
**Seu papel será**:- Revisar e preparar documentação de acordo com a legislação brasileira para registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos.
- Garantir o ciclo de vida dos produtos sob sua responsabilidade, seguindo os procedimentos do departamento e assegurando os protocolos das renovações e dos históricos de mudança dos produtos dentro dos prazos estabelecidos por regulamentação.
- Preparar os textos legais e revisar a arte final de bulas, rótulos e cartuchos de medicamentos e dispositivos médicos, verificando qualidade, consistência legal do texto em relação ao registro do produto e adaptação à legislação.
- Revisar e liberar materiais promocionais de acordo com as regulamentações locais e políticas corporativas, conforme necessário.
- Participar das reuniões (locais, regionais e/ou globais) referentes aos produtos sob sua responsabilidade, fazendo o acompanhamento posterior das etapas dos projetos, sempre avaliando os impactos para o negócio.
- Atender as áreas-clientes, oferecendo informações referentes à documentação dos produtos sob sua responsabilidade.
- Acompanhar a legislação para regulamentação de medicamentos, dispositivos médicos e demais áreas de interesse, verificando alterações e sugerindo as adaptações necessárias conforme as necessidades da Merck.
- Fornecer suporte documental e regulatório durante inspeções locais e internacionais.
- Participar das reuniões de discussão promovidas pelas entidades de classe e Anvisa, avaliando os impactos para o negócio.
- Cumprir as políticas e procedimentos referentes às suas atividades de acordo com as premissas de metas definidas.
- Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando as políticas da empresa.
Pós graduação é um diferencial.
- Experiência prévia na rotina de Assuntos Regulatórios com foco em medicamentos e dispositivos médicos.
- Experiência com Inteligência Regulatória e Inteligência Competitiva.
- Disponibilidade para atuar no modelo híbrido em Rio de Janeiro/RJ (trabalho presencial no escritório 3x/semana).
- Inglês fluente.
- Espanhol avançado/fluente.
- Domínio do pacote Office.
- Demonstrar pensamento analítico, conceitual e estratégico, bem como excelente habilidade de comunicação e trabalho em equipe.
- Fortes habilidades interpessoais e foco em resultados.
- Forte capacidade de organização e planejamento de atividades.
- Espírito influenciador e colaborativo.
**O que oferecemos**:Somos mentes curiosas, com diferentes origens, perspectivas e experiências de vida.
Nós celebramos todas as dimensões da diversidade e acreditamos que ela promove excelência e inovação, fortalecendo nosso potencial de liderança em ciência e tecnologia.Estamos comprometidos em criar acesso e oportunidades para que todos possam crescer e se desenvolver, cada um em seu próprio ritmo.
Junte-se a nós na construção de uma cultura de inclusão e pertencimento que afeta milhões de pessoas e capacita todos a fazerem sua mágica acontecer e promover o progresso humano.
Junte-se a nós e faça parte da nossa equipe diversa!
Rio de Janeiro, RJ
PCD - Analista De Soluções Regulatórias Para - Apóia e suporta técnicamente o Coordenador de Produtos, realizando, dentre outras atividades, pesquisas de benchmark, elaborando apresentações, construindo ferramentas de controle de projeto...
Page PersonnelRio de Janeiro, RJ
até o start up do terminal;
• Analisar e realizar a gestão de contratos de estúdios e serviços em andamento;
• Acompanhar assuntos regulatórios do setor junto aos órgãos competentes e participar de audiências públicas e reuniões que se façam necessárias...
FroneriRio de Janeiro, RJ
de tendências.
Suporte a outros pilares da garantia da qualidade: Colaborar com as demais áreas da garantia da qualidade, como assuntos regulatórios, segurança de alimentos e compliance, assegurando a conformidade com as normas e regulamentos aplicáveis...
Escolha as melhores vagas para você: