Analista Em Assuntos Regulatórios
000 equipamentos em todas as regiões do Brasil, conquistando a confiança de nossos clientes e levando cada vez mais inovação, segurança e qualidade para o mercado de saúde.
Temos muito orgulho em ser uma indústria nacional, com desenvolvimento tecnológico próprio, baseado em inovação e compromisso com cirurgiões, com a comunidade de pesquisa médica e, principalmente, com os pacientes, os maiores beneficiários de nossos esforços diários.
Somos uma empresa Great Place to Work e conquistamos certificações em todas as vezes que participamos: 2015, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024.Nosso Sonho Grande (propósito) é Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta.
Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho para os pacientes, que poderão retomar suas vidas pós cirurgia com mais qualidade e seguir livre de marcas, adquirindo autoestima e confiança conquistadas com a sua expertise e a ajuda dos nossos equipamentos.
Cada videocirurgia realizada = menos uma cicatriz de cirurgia aberta no mundo.É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!**Seja um Confiante e faça parte do nosso time!****Responsabilidades e atribuições**Serão suas funções:- **Registro e Regulamentação** - Preparar e submeter registros e renovações de produtos junto a órgãos reguladores (ANVISA, FDA, etc.
).- ** Conformidade e Qualidade** - Assegurar cumprimento de normas (ISO 13485 e RDCs atuais aplicáveis) e apoiar auditorias regulatórias.
- ** Interface com Órgãos Reguladores** - Atuar no contato com ANVISA, INMETRO e outros, respondendo exigências e acompanhando inspeções.
- ** Gestão de Riscos e Segurança** - Monitorar eventos adversos, recalls e avaliar impactos regulatórios de mudanças nos produtos.
- ** Suporte à Qualidade**- Capacitar equipes sobre regulamentações e auxiliar o time de qualidade na manutenção do sistema de gestão a qualidade.
- Ensino Superior Completo;
- Experiência na área;
- Conhecimento da Norma ISO 13485 e RDC 665/2022;
- Conhecimento de PacoteOffice ou Google Sheets;
- Compartilhar dos valores da Confiance Medical.
289Quais são os benefícios?
- Plano de Saúde Bradesco;
- Plano Odontológico Bradesco;
- Vale Transporte/TicketCar;
- Cesta Básica, no valorde R$ 652,60/mês;
- Ticket Refeição diário, no valor de R$ 31,20;
- Convênios com SESI, SESC e WEX;
- Kit de Natal;
- Dia da Cigarra;
- Aniversariante do Mês;
- Bolsa Educação, no valor de R$ 382,20/mês;
- Família mais Tranquila;
- Legado CM;
- PLR;- Só Alegria;
- Psicologia Viva;
- Meu Momento;
- Wellhub (Gympass);
- Seguro de vida em grupo;
- Cartão Bullla.
000** produtos instalados em todas as regiões do Brasil durante nossos **22 anos** de existência.
A razão desse sucesso é a entrega de um **projeto nacional** que utiliza os **melhores chips de imagem** japoneses, as **melhores eletroválvulas**alemãs e os **melhores sensores** mundiais.
- ______________________________________________________________________**Nosso Sonho Grande**:**_ Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta_****"Uma cicatriz no corpo é uma marca na alma"**Acreditamos muito no **impacto positivo do nosso trabalho para a sociedade**.
É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!Ter um mundo sem cicatrizes é o nosso propósito e Sonho Grande.
- #PorUmMundoSemCicatriz_**_ Faça parte de uma empresa Great Place to Work!_**: