Analista Em Assuntos Regulatórios

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Analista Em Assuntos Regulatórios - Com 21 anos de história, já instalamos mais de 10.
000 equipamentos em todas as regiões do Brasil, conquistando a confiança de nossos clientes e levando cada vez mais inovação, segurança e qualidade para o mercado de saúde.

Temos muito orgulho em ser uma indústria nacional, com desenvolvimento tecnológico próprio, baseado em inovação e compromisso com cirurgiões, com a comunidade de pesquisa médica e, principalmente, com os pacientes, os maiores beneficiários de nossos esforços diários.

Somos uma empresa Great Place to Work e conquistamos certificações em todas as vezes que participamos: 2015, 2017, 2018, 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 e 2024.
Nosso Sonho Grande (propósito) é Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta.

Acreditamos no impacto positivo do nosso trabalho para os pacientes, que poderão retomar suas vidas pós cirurgia com mais qualidade e seguir livre de marcas, adquirindo autoestima e confiança conquistadas com a sua expertise e a ajuda dos nossos equipamentos.

Cada videocirurgia realizada = menos uma cicatriz de cirurgia aberta no mundo.

É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!**Seja um Confiante e faça parte do nosso time!****Responsabilidades e atribuições**Serão suas funções:- **Registro e Regulamentação** - Preparar e submeter registros e renovações de produtos junto a órgãos reguladores (ANVISA, FDA, etc.

).
  • ** Conformidade e Qualidade** - Assegurar cumprimento de normas (ISO 13485 e RDCs atuais aplicáveis) e apoiar auditorias regulatórias.
  • ** Interface com Órgãos Reguladores** - Atuar no contato com ANVISA, INMETRO e outros, respondendo exigências e acompanhando inspeções.
  • ** Gestão de Riscos e Segurança** - Monitorar eventos adversos, recalls e avaliar impactos regulatórios de mudanças nos produtos.
  • ** Suporte à Qualidade**- Capacitar equipes sobre regulamentações e auxiliar o time de qualidade na manutenção do sistema de gestão a qualidade.
**Requisitos e qualificações**O que é essencial:
  • Ensino Superior Completo;
  • Experiência na área;
  • Conhecimento da Norma ISO 13485 e RDC 665/2022;
  • Conhecimento de PacoteOffice ou Google Sheets;
  • Compartilhar dos valores da Confiance Medical.
Será um diferencial se você:- Possuir especialização ou certificação relevante para a área; - Tiver facilidade de trabalho em equipe; **Informações adicionais**Qual é o salário?- R$ 3.
289Quais são os benefícios?
  • Plano de Saúde Bradesco;
  • Plano Odontológico Bradesco;
  • Vale Transporte/TicketCar;
  • Cesta Básica, no valorde R$ 652,60/mês;
  • Ticket Refeição diário, no valor de R$ 31,20;
  • Convênios com SESI, SESC e WEX;
  • Kit de Natal;
  • Dia da Cigarra;
  • Aniversariante do Mês;
  • Bolsa Educação, no valor de R$ 382,20/mês;
  • Família mais Tranquila;
  • Legado CM;
  • PLR;- Só Alegria;
  • Psicologia Viva;
  • Meu Momento;
  • Wellhub (Gympass);
  • Seguro de vida em grupo;
  • Cartão Bullla.
**Temos muito orgulho de ser uma** indústria nacional** consolidada!**:São mais de **10.
000** produtos instalados em todas as regiões do Brasil durante nossos **22 anos** de existência.
A razão desse sucesso é a entrega de um **projeto nacional** que utiliza os **melhores chips de imagem** japoneses, as **melhores eletroválvulas**alemãs e os **melhores sensores** mundiais.
  • ______________________________________________________________________**Nosso Sonho Grande**:**_ Acabar com a Cicatriz da Cirurgia Aberta_****"Uma cicatriz no corpo é uma marca na alma"**Acreditamos muito no **impacto positivo do nosso trabalho para a sociedade**.
Temos imensa satisfação quando um paciente consegue retomar suas atividades após a cirurgia com mais qualidade, sem cicatriz e adquirindo autoestima e confiança.
É isso que nos move e nos faz ir além, todos os dias!Ter um mundo sem cicatrizes é o nosso propósito e Sonho Grande.
  • #PorUmMundoSemCicatriz_**_ Faça parte de uma empresa Great Place to Work!_**:
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Analista De Assuntos Regulatórios

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