Analista de Validação de Sistemas Nível Sênior - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Manufatura (EPD-M) - Rio de Janeiro/RJ

Analista de Validação de Sistemas Nível Sênior

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.

A oportunidade

Esta posição tem local de trabalho no Rio de Janeiro no negócio de

Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe.

Como Analista de Validação de Sistemas Nível Sênior, você terá a chance de atuar na equipe de Validação.

O que você vai fazer:

• Participar da elaboração e atendimento do PMV de Sistemas, segundo políticas internacionais Abbott e procedimentos locais.
• Divulgar conceitos das Políticas Abbott relacionados à Validação de Sistemas Computadorizados, sendo o principal expert no assunto dentro do site.
• Coordenar a Gestão de System Life Cycle (SLC), abrangendo as seguintes fases: Planejamento de Qualidade, Levantamento e Análise de Requisitos, Desenho do Projeto/Especificações, Construção/Codificação, Testes unitários e integrados, Operação, Manutenção e suporte aos usuários, incluindo processos de Gerenciamento de Mudanças, Gerenciamento de Riscos e Gerenciamento de Incidentes.
• Avaliar e revisar documentos de validação de sistemas corporativos ;

• Coordenar a implantação de novos sistemas relacionados à Qualidade para que atendam às Políticas Corporativas, Procedimentos Locais e regulamentações vigentes, quando aplicável.
• Ser o responsável por avaliar o Change Control de assuntos relacionados a sistemas computadorizados a fim de avaliar impactos sobre os mesmos.

• Suportar o processo de validação de planilhas eletrônicas GxP, avaliando requerimentos das políticas e capacitando as áreas na gestão das mesmas.

• Cumprir as políticas e procedimentos referentes à sua atividade de acordo com os sistemas e processos de melhoria contínua implantados.

• Fornecer sustentação para as políticas e práticas de EHS (segurança, saúde e meio ambiente), participando e apoiando as ações da área.

• Formação universitária completa em Tecnologia da Informação ou áreas afins.
• Inglês avançado.

• Sistemas corporativos, regulamentações: RDC 568/10, Guia da ANVISA para Validação de Sistemas e código de regulamentação federal do FDA 21 CFR Part11 e Guias ICH.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

Conecte-se conosco em www.abbottbrasil.com.br e fique em contato conosco pelo Facebook/Abbott Brasil, siga-nos no LinkedIn e Twitter @AbbottNews.