Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior - Requisitos: Inglês Avançado (Comunicação verbal e escrita); Graduação Completa em Farmácia, Medicina Veterinária, Zootecnia ou áreas relacionadas; Necessária atuação em Assuntos Regulatórios (ANVISA); Conhecimento Avançado no Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint); Conhecimento em legislação sanitária canadense para medicamentos e alimentos animais; Manutenção de bases de dados internas de RA (Regulatory Affairs); Familiaridade com os quadros regulamentares e diretrizes do Canadá relativos ao registro de medicamentos e suplementos veterinários; Será um diferencial atuação com MAPA.
Principais Atividades: Analisar e apoiar as demandas da área de Assuntos Regulatórios, elaborar e realizar a manutenção dos documentos para Saúde Animal; Elaborar, revisar e acompanhar os dossiês necessários para o registro e pós-registro de produtos perante o Heath Canada para exportação de produtos Biolab; Acompanhar legislação referente à área de Produtos para alimentação animal junto ao MAPA/Health Canada; Homologar e qualificar fornecedores para exportação de produtos para o Canadá; Elaborar e avaliar rotulagem em conformidade com a legislação vigente; Aplicar auditorias de boas práticas de fabricação internas e externas; Avaliar e apoiar a manutenção das licenças da empresa junto aos órgãos reguladores (Health Canada); Elaborar e coordenar a confecção de dossiês para exportação (Canadá) de produtos para alimentação animal (suplementos) junto ao Health Canada.
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