Pesquisador(a) Galênico Nível Pleno - Divisão de Farmacêuticos Estabelecidos/Centro de Desenvolvimento (EPD) - Rio de Janeiro/RJ

Cargo

Pesquisador Galênico Nível Pleno

Sobre a Abbott

A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas.

Trabalhando na Abbott

Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a:

• Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos
• Benefícios como Assistência Médica e Odontologica, Seguro de Vida, Previdência Privada, Subsidio de Medicamentos, Desconto para compra de ações da Abbott, entre outros.
• Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune.
• Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas.
• Políticas de trabalho flexíveis que permitem um equilíbrio saudável entre vida pessoal e profissional.
• Um ambiente onde cada pessoa é ouvida e valorizada.

Descrição de cargo:

• Contribuir tecnicamente para etapa de Viabilidade de novos projetos;
• Desenvolver novos produtos, formulações e processos de fabricação promovendo o aumento do portfólio da empresa, conforme políticas e procedimentos estabelecidos na companhia.
• Documentar todas as etapas de desenvolvimento de um novo produto de forma que as informações necessárias estejam presentes em documentos padronizados e oficiais;
• Iniciar o desenvolvimento de um novo produto com um processo racional e padrão de desenvolvimento, baseado em ciência e investigação, visando sempre a qualidade no processo de desenvolvimento para mitigar problemas na rotina futura, usando conceitos de “Quality by Design” e “DoE” e “PAT”;
• Promover o suporte adequado ao Departamento de Produção, Embalagem, NPIe Controle de Qualidade quando da transferência destes, suportando a área de MS&T;
• Realizar estudos prévios de pré-formulação de IFAs (insumo farmacêutico ativo), excipientes, fórmulas e processos através de pesquisas bibliográficas, estudos de artigos e estudos de patentes;
• Pesquisar, identificar, registrar e monitorar parâmetros e pontos críticos do processo e do produto, descrevendo nos relatórios de desenvolvimento todo o racional desde o início das etapas de desenvolvimento;
• Testar diferentes ranges do processo durante a etapa de desenvolvimento, avaliando o impacto nos atributos de qualidade de produto. Monitorá-los nas etapas de validação e transferência;
• Avaliar com criticidade os resultados analíticos obtidos em cada teste realizado e propor melhorias eficientes para melhor desempenho da formulação. Realizar o recebimento, pesagem e separação de matérias-primas e material de embalagem;
• Avaliar com criticidade e em parceria com a Coordenação/Gerência de Desenvolvimento Galênico, Desenvolvimento Analítico e Bioequivalência os resultados prévios para envio do lote piloto para estudo de equivalência/bioequivalência e perfil de dissolução.
• Desenvolver um novo produto aplicando conceitos que permitam que eles estejam de acordo com as legislações vigentes do país em que for submetido (protocolado).
• Elaborar a documentação técnica para submissão de novos registros em parceria com o departamento Regulatório e Desenvolvimento Analítico, visando atender os requisitos da legislação vigente.
• Disponibilizar todas as informações técnicas necessárias para lançamento de um novo produto, tais como: estruturas de produto, procedimentos de fabricação e embalagem, forma de acondicionamento, especificações das matérias primas, granéis, intermediários e produto acabado, prazo de validade, bem como os parâmetros críticos de processo, os atributos de qualidade e os perfis alvo de cada produto;
• Realizar todas as atividades relacionadas ao Desenvolvimento Galênico conforme descrito em PO atualizados.
• Garantir a padronização das atividades relacionadas ao setor, através da elaboração e/ou revisão dos Procedimentos Operacionais (OP).
• Garantir que a área Galênica esteja sempre de acordo com as normas do Sistema da Qualidade e EHS.
• Garantir o tratamento das ações do sistema da qualidade provenientes de Auditorias e monitoramentos realizados pelo time de Quality Assurance.
• Conhecer os riscos potenciais presentes nas novas atividades, antes do trabalho iniciar.
• Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa.
• Ser organizado, proativo e apresentar senso de propriedade na condução de projetos e nas atividades designadas pela coordenação/gerência da área.

• Formação universitária em: Superior completo em Farmácia,
• Desejável Especialização, Mestrado ou doutorado na área de Desenvolvimento de Formulação e Processos Farmacêuticos.

• Mais de 2 anos de experiência no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica.
• Inglês avançado, Espanhol desejável
• Com experiência: no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica
• Com conhecimento: aplicação dos conceitos de QbD, contemplando análise de risco, DoE e PAT no desenvolvimento de novos produtos na indústria farmacêutica. Conhecimento na legislação vigente.

Candidate-se agora

Siga suas aspirações de carreira nas diversas oportunidades da Abbott, uma empresa que pode ajudar você a construir seu futuro e viver da melhor maneira possível. A Abbott é uma companhia que oferece igualdade de oportunidades, estando comprometida com a diversidade de colaboradores.

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