Analista de Desenvolvimento - Estabilidade PL

Segue abaixo informações da posição:

Modelo de Atuação: Presencial

• Conduzir análises de Estabilidade relacionadas ao escopo do desenvolvimento analítico, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários;
• Analisar criticamente os resultados dos testes realizados, de modo a auxiliar os principais clientes na tomada de decisão;
• Oferecer suporte técnico para as demais áreas da empresa, auxiliando na resolução de problemas e eventualmente gerando relatórios, justificativas e preenchendo demais documentos como desvios, investigações, controles de mudança, análises de riscos, análises de gaps, dentre outros;
• Elaborar protocolos e relatórios pertinentes das áreas (como estudos de estabilidade, especificações técnicas ou relatórios de investigação), bem como realizar a conferência desse tipo de documentação, avaliando criticamente todos os documentos e registros gerados, o racional utilizado, os cálculos e as conclusões obtidas;
• Ter conhecimento a respeito da legislação vigente e manter-se atualizado para apoiar no direcionamento dos projetos demandados à área, oferecendo suporte em eventuais respostas a exigências;
• Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes (como rastreabilidade e 5S, por exemplo), reportando não conformidades tanto em auditorias quanto no dia e utilizando ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário;
• Participar de células de projetos, seja como líder ou recurso, auxiliando na construção do cronograma e reportando o andamento do projeto;
• Participar da transferência de tecnologia e conhecimento gerados no desenvolvimento analítico para as áreas clientes (como Controle de Qualidade, Estabilidade e Validação Analítica);
• Dar suporte na viabilidade de projetos de novos produtos e manutenção de portfólio, bem como auxiliar os times de desenvolvimento externo em Due Diligences;
• Oferecer suporte ao departamento de Suprimentos, no que se refere aos requisitos técnicos para a aquisição de materiais ou na contratação de serviços, priorizando o uso racional dos recursos e garantindo o andamento do processo;
• Auxiliar no controle de indicadores na área dando subsídio e informações coerentes para tal ação;
• Disponibilizar a documentação de processos regulatórios aos departamentos envolvidos no fluxo de desenvolvimento (como Documentação Técnica, Assuntos Regulatórios ou BQV).

• Formação: Graduação completa em Química ou Farmácia
• Conhecimentos: ERP SAP, LIMS, Se Suite e Action Stat - Necessário.
• Experiência: Vivência consolidada como analista de desenvolvimento estabilidade em indústria do segmento Farmacêutico.

Elaboração de documentação de estabilidade.

• Inglês intermediário

• Local de trabalho: Embu das Artes, SP
• Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
• Jornada: Período Integral
• Área e especialização profissional: Qualidade - Qualidade
• Nível hierárquico: Analista

• Bom relacionamento interpessoal Espirito de equipe. Habilidade para lidar com diversas áreas. Comunicação