[ref. y61634621] Analista de Assuntos Regulatórios
New Company São Paulo CLT Integral
Experiência: Elabora, revisa, protocolo e acompanha dossiês técnicos para registro, cumprimento de exigências, pós Registro e renovação de registro de produtos para saúde conforme protocolos definidos na resolução vigente. Mercado nacional e internacional. Revisa textos de rotulagem de produtos para a saúde.
Regulariza e realiza a manutenção de licenças como ANVISA, vigilância sanitária local, certificação de boas práticas de fabricação, certificado de regularidade técnica, prefeitura, CETESB, bombeiros, Ibama, polícia civil/federal, exército, dentre outras.
Apoiar e orientar outros departamentos em relação a assuntos regulatórios (licenças, alvarás e licitações) instruindo conforme a necessidade dos clientes internos. Acompanha fiscalização por parte de órgãos reguladores. Prepara comunicações/alertas de acordo com o progresso de processos de registro e notificações ao longo destes.
Auxilia na revisão de material de publicidade de acordo com os registros atuais de produtos e legislação vigente. Monitora e elabora os relatórios de investigação das notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas associadas ao uso dos equipamentos da empresa.
Regulariza e realiza a manutenção de licenças como ANVISA, vigilância sanitária local, certificação de boas práticas de fabricação, certificado de regularidade técnica, prefeitura, CETESB, bombeiros, Ibama, polícia civil/federal, exército, dentre outras.
Apoiar e orientar outros departamentos em relação a assuntos regulatórios (licenças, alvarás e licitações) instruindo conforme a necessidade dos clientes internos. Acompanha fiscalização por parte de órgãos reguladores. Prepara comunicações/alertas de acordo com o progresso de processos de registro e notificações ao longo destes.
Auxilia na revisão de material de publicidade de acordo com os registros atuais de produtos e legislação vigente. Monitora e elabora os relatórios de investigação das notificações de incidentes, eventos adversos e queixas técnicas associadas ao uso dos equipamentos da empresa.
Controla e disponibiliza manuais técnicos, manuais de usuários e emendas de manuais. acompanha e comunica as publicações pertinentes emitidas em Diário Oficial.
- Local de trabalho: São Paulo, SP
- Regime de contratação de tipo: Efetivo – CLT
- Jornada: Período Integral
- Nível hierárquico: Analista
VALORIZADO
Tempo de experiência: Entre 1 e 3 anos
HABILIDADES- proativo
- organizado
- centrado
São Paulo, SP
Analista de Assuntos Regulatórios Pleno - - Realização das emissões, envio, monitoramento e controle dos registros internacionais, fazendo link direto com funcionários envolvidos, distribuidores e entidades regulatórias.
• Participar das auditorias...
ADECCOSão Paulo, SP
A Adecco em parceria com a empresa global focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior.
Responsabilidades:
O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios - Brasil colabora...
São Paulo, SP
PCD - Analista De Assuntos Regulatórios Pleno - A gente faz acontecer.
Temos coragem, ousadia e capacidade para alcançar o impossível.
Nosso quadro de colaboradores conta com **GENTE QUE BRILHA**, traduzimos ideias em ações.
Olhamos à frente...
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