Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
A Adecco em parceria com a empresa global focada no desenvolvimento e comercialização de terapias para doenças raras busca um Analista de Assuntos Regulatórios Sênior.
Responsabilidades:
O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios - Brasil colabora e executa as atividades regulatórias para iniciativas de desenvolvimento, registro e pós-registro no Brasil. As principais responsabilidades incluem, mas não estão limitadas a:
Coordenar e executar a criação e preenchimento de documentos regulatórios para envios às autoridades sanitárias do Brasil e apoiar envios de submissões de registro e sua manutenção, e garantir que a documentação e os envios estejam completos e em conformidade com requisitos das autoridades sanitárias relevantes (por exemplo, Agência Nacional de Vigilância Sanitária do Brasil (ANVISA)), Procedimento Operacional Padrão da empresa (POPs) e outras diretrizes.
O analista trabalha de forma multifuncional com departamentos internos e recursos externos em questões relacionadas a Assuntos Regulatórios.O Analista Sênior de Assuntos Regulatórios - Brasil trabalha em alinhamento com o Regulatório, apoia a adesão aos requisitos regulatórios relevantes e aos SOPs da empresa, conforme apropriado.
Requisitos:
Bacharelado em Farmácia; Experiência com responsabilidade progressiva em Assuntos Regulatórios em uma empresa farmacêutica, de biotecnologia, organização de pesquisa contratada (CRO) ou ambiente relacionado; Inglês avançado/ fluente verbal; Pacote office; Experiência com medicamentos sintéticos; Desejável experiência no segmento de medicamentos de doenças raras.
Observações:
Contratação temporária de 06 meses; Jornada de trabalho: Seg à Sex das 09h às 18h; Modalidade: Híbrido (ida ao escritório somente quando há necessidade, maior tempo atua home office).- Local de trabalho: São Paulo, SP
- Regime de contratação de tipo: Temporário
- Jornada: Período Integral
- Nível hierárquico: Especialista